Kaip jau buvo ne kartą minėta viešai, jau kurį laiką su antibakterinių vaistų stygiumi susiduria dauguma Europos Sąjungos šalių, ypač trūksta vaistų, kurių veiklioji medžiaga amoksicilinas. Gydytojai skatinami prieš išrašant šiuos vaistus pacientams, pasitikrinti informaciją VVKT svetainėje.
Primenama, jog amoksicilino trūkumo pagrindinė priežastis – stipriai padidėjęs šių antibakterinių vaistų poreikis, kuris atsirado po Covid-19 pandemijos. Pandemijos metu buvo sumažėjęs sergamumas ūminėmis viršutinių kvėpavimo takų ligomis, todėl ir gamybos pajėgumai buvo sumažinti. Šiuo metu esant šių ligų šuoliui, gamintojai nebespėja patenkinti šių vaistų poreikio, tad dauguma ES šalių patiria minėto vaisto stygių.
Taip pat atkreipiame dėmesį, kad vaistų tiekimą organizuoja vaistų gamintojai, didmeninio vaistų platinimo licencijos turėtojai, o ne Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) ar Sveikatos apsaugos ministerija (SAM). VVKT ir SAM gali sudaryti sąlygas, kad vaistų tiekimas, esant vaistų trūkumui, vyktų kiek įmanoma sklandžiau.
Trukūmas ir kitų vaistų
VVKT informuoja, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.
| NPAKID7 | Vaistinio preparato pavadinimas | Veiklioji medžiaga | Stiprumas | Farmacinė forma | Kiekis pakuotėje | Registruotojas, valstybė | Planuojama tiekimo atnaujinimo data | Ar buvo pakeičiamumas rinkoje pranešimo gavimo dieną* |
| 1000666 | Doxycyclin STADA | Doksiciklinas | 100 mg | tabletės | N10 | STADA Arzneimittel AG,Vokietija | 2023-06-30 | Taip |
| 1007942 | Panadol | Paracetamolis | 24 mg/ml | geriamoji suspensija | 100 ml, N1 | GlaxoSmithKline Dungarvan Limited,Airija | 2023-04-23 | Ne |
| 1033584 | Theraflu ND | Paracetamolis/Pseudoefedrino hidrochloridas/Dekstrometorfano hidrobromidas | 1000 mg/60 mg/30 mg | milteliai geriamajam tirpalui | N10 | GlaxoSmithKline Dungarvan Limited,Airija | 2023-05-31 | Ne |
| 1008377 | Theraflu ND | Paracetamolis/Pseudoefedrino hidrochloridas/Dekstrometorfano hidrobromidas | 1000 mg/60 mg/30 mg | milteliai geriamajam tirpalui | N6 | GlaxoSmithKline Dungarvan Limited,Airija | 2023-05-31 | Ne |
Taip pat VVKT informuoja, kad nutraukiamas šio vaistinio preparato tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai. Šiuo metu išparduodami rinkoje esantys likučiai.
| NPAKID7 | Vaistinio preparato pavadinimas | Veiklioji medžiaga | Stiprumas | Farmacinė forma | Kiekis pakuotėje | Registruotojas, valstybė | Ar buvo pakeičiamumas rinkoje pranešimo gavimo dieną* |
| 1015625 | ZYVOXID | Linezolidas | 600 mg | plėvele dengtos tabletės | N10 | Pfizer Europe MA EEIG,Belgija | Ne |
Kas daroma ES lygmeniu, kad vaistų tiekimo sutrikimų pasekmės būtų mažesnės?
- ES šalių vaistų agentūros susitiko su pagrindiniais amoksicilino gamintojais, kad galėtų suteikti visokeriopą paramą: kad būtų padidintas gamybos pajėgumas (pvz., taikant tam tikras procedūras, skirtas pakeisti alternatyvius žaliavų šaltinius, gamybos vietas, pakavimo medžiagas ir kt.).
- Europos vaistų agentūra (EVA) jau sulaukė teigiamų atsiliepimų iš pagrindinių minėto vaisto gamintojų, tad tikimasi, kad per ateinančias savaites ir mėnesius pasiūla padidės.
- Valstybės narės skatinamos leisti tiekti neregistruotus vaistus (jei jie registruoti bent vienoje kitoje EEE valstybėje arba gamintojo valstybėje) bei registruotus vaistus užsienio pakuotėmis ir pan.
Kokių priemonių imamasi Lietuvoje?
- Esant tiekimo sutrikimams, VVKT operatyviai išduoda leidimus vaistus tiekti pakuotėmis, paženklintomis užsienio kalba. Jei tik registruotojas, lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar didmenininkas turi galimybę tokį vaistą patiekti iš kitos EEE valstybės ir kreipiasi į VVKT, leidimas išduodamas per kelias dienas. Tiekti antibiotikus užsienio pakuotėmis jau buvo išduoti keli leidimai.
- Taip pat registruotojai gali tiekti taip vadinamus vardinius vaistus. Juos tiekiant, leidimas – nereikalingas.
- Be to, tarpininkaujant EVA, šiuo metu VVKT bendradarbiauja su vienu iš gamintojų, kuris svarsto galimybę patiekti Lietuvoje neregistruotų amoksicilino vaistinių preparatų.
- Dalyvaujama EVA darbo grupėse, kuriose sprendžiamos vaistų tiekimo problemos.
